生産体制

生産体制

研究部門と製造部門との連携により、少量の数kg から数トンオーダーのマルチステップ生産に対応いたします。

マルチパーパス設備を有しており、cGMP対応の生産・品質管理により高品質の医薬品原薬および中間体を幅広く製造いたしております。

枚方工場 設備

研究部門との連携によるサンプルワーク、パイロット生産、開発品の少量多品種生産から商用品の中規模生産まで対応しております。

設備 材質 サイズ 基数
反応缶 GL 1,400~2,000 L 10
600~1,000 L 5
30~300 L 6
SUS 500 L~1,200 L 13
80 L 1
圧力容器 SUS 600 L (0.97 MPa) 1
低温缶 SUS 1,000 L (-100℃~) 1
高温缶 SUS 700 L (~300℃) 1
乾燥機 並行流棚段式 SUS 300~500 L 7
棚式減圧 SUS 200 L 1
コニカルドライヤー GL 300~800 L 3
遠心分離機 上排式 SUS 20~24 inch 12
アフロン 24 inch 2
濾過器 GL 50~100 L 2
SUS 10~110 L 10
SUS カラム 2
粉砕機 ソフトミル SUS 3
コーミル SUS 1
フェザーミル SUS 1
ピンミル SUS 1
クリーンルーム設備 (CLASS 100,000)
遠心分離機 上排式NEW SUS 24 inch 1
乾燥機 棚式減圧NEW SUS 500 L 1
反応設備

反応設備

低温反応設備(-80℃)

低温反応設備(-80℃)

乾燥室

乾燥室

富山工場 設備

医薬品中間体および開発品中後期から商用品の大規模生産まで対応しております。

設備 材質 サイズ 基数
反応缶 GL 8,000 L 1
2,000~5,000 L 26
100~500 L 3
SUS 1,500~5,000 L 13
300 L~1,000 L 4
圧力容器 GL 3,000 L (0.97 MPa) 2
800 L (0.97 MPa) 1
低温缶 SUS 4,400 L(-100℃~) 1
高温缶 SUS 2,000 L (~300℃) 1
乾燥機 箱型並行流 SUS 1,000 L 3
コニカルドライヤー GL 1,500 L 2
SUS 1,500 L 1
遠心分離機 上排式 SUS 30~42 inch 8
テフロン 30 inch 2
底排式 SUS 24~36 inch 8
濾過器 GL 0.13~0.5 m² 5
SUS 0.13~1.26 m² 12
粉砕機 ソフトミル SUS 2
コーミル SUS 2
ビクトリーミル SUS 1
ハンマミル SUS 1
ファインインパクトミル SUS 1
ピンミル SUS 1
クリーンルーム設備 (CLASS 100,000、2系統)
反応缶 GL 4,000 L 1
遠心分離機 上排式 SUS 30 inch 2
乾燥機 箱型並行流 SUS 600 L 2
コニカルドライヤー GL 800 L、1,500 L 2
その他
精製水製造設備、篩過機、薄膜蒸留装置、UF膜濾過装置、電解反応装置
反応設備

反応設備

コニカルドライヤー

コニカルドライヤー

クリーンルーム

クリーンルーム

新製造棟NEW

生産能力を向上させるため、2016年に製造棟を新設しました。最新GMP基準に適合する工場であると共に、コンピューター制御による自動化も進めました。

設備 材質 サイズ 基数
反応缶 GL 10,000 L 1
8,000 L 1
5,000~6,000 L 5
SUS 800、2,000 L 2
圧力容器 GL 3,000 L(0.97 MPa) 2
乾燥機 コニカルドライヤー GL 1,500 L、2,000L 2
遠心分離機 上排式 SUS 42 inch 1
ハステロイ 42 inch 1
底排式 SUS 48 inch 1
濾過器 GL 0.12 m² 1
SUS 0.5 m² 1
10,000 L GL缶

10,000 L GL缶

ハステロイ 遠心分離機

ハステロイ 遠心分離機

工場外観

工場外観

分析機器

物理的
試験法

クロマトグラフィー

  • 高速液体クロマトグラフ装置(HPLC)
  • ガスクロマトグラフ装置(GC)
    ヘッドスペース分析システムNEW

分光学的測定法

  • 核磁気共鳴スペクトル測定装置(FT-NMR)
  • 原子吸光分光光度計
  • ICP発光分光分析装置
  • 紫外可視分光光度計(UV/VIS)
  • 赤外分光光度計 (FT-IR)

その他

  • 屈折計
  • カールフィッシャー水分測定装置
  • デジタル旋光計
  • 電位差滴定装置
  • 導電率計
  • 示差熱・熱質量分析装置(DTA・TG)
  • 粉末X線回折装置
  • 全有機炭素分析計(TOC)
  • 融点測定装置
粉体物性
測定法
  • タップ密度測定装置
  • 偏光顕微鏡、光学顕微鏡
  • 実体顕微鏡
  • 粒度分布測定装置
    (レーザー回折・散乱式)
微生物学的
試験法
  • トキシノメーター
  • 微生物試験設備
    (クリーンベンチ、安全キャビネット、オートクレーブ、乾熱滅菌器、インキュベーター)
その他
  • 恒温恒湿器
原子吸光分光光度計

原子吸光分光光度計

高速液体クロマトグラフ(HPLC)

高速液体クロマトグラフ(HPLC)

核磁気共鳴スペクトル測定装置(FT-NMR)

核磁気共鳴スペクトル測定装置(FT-NMR)

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