生産体制

GMP体制

国内外のGMPおよびICH原薬GMPガイドラインを遵守し構築した当社のGMP体制は、国内PMDAをはじめ米国FDAならびに欧州当局の承認を受けており、お客様より高い評価をいただいております。

品質保証部および品質管理室は、製造部門から独立した立場で品質にかかわる全ての要求事項に関与し、GMP管理を遂行する上で十分なマネジメント力を有しております。

また、製造管理においては原料調達から製品出荷まで厳重なGMP体制下での製造管理を行っております。

万全の体制でお客様の品質に対するご要望にお応えします。

品質保証(QA)

政府機関および関連組織からの最新の法令、規則、ガイドライン等に基づき、それらを遵守徹底することで、品質保証に関する業務を行っております。

品質管理(QC)

分析技術、国内外の公定書等について最新情報を集め、それらを試験検査に反映させることにより、 品質管理の業務を充実させております。

製造管理

使用原料の選定から調達、さらに製造を経て製品出荷まで厳重なGMP管理のもと、柔軟な生産 スケジュールでご希望納期に対応いたします。

GMP組織図

当社では、枚方工場・富山工場の両工場で、独自のGMP組織を構築しております。

GMP組織図

GMP文書体系

GMP文書体系

原料の入荷から製品の出荷まで

原料の入荷から製品の出荷まで

ページの先頭へ