片山製薬所の「くすりづくり」

査察実績

医薬品原薬や中間体を製造するためには、規制当局の査察あるいはお客様の監査を受ける必要があります。
当社の両工場では、規制当局の査察やお客様からの監査を受け、高い評価を得ております。

枚方工場

団体 時期 内容
FDA 2008年 GMP査察
2014年 GMP査察
2017年 GMP査察
PMDA 2018年 GMP査察
大阪府 1998年 医薬品製造業許可 取得
2003年 医薬品製造業許可 更新
2008年 医薬品製造業許可 更新
2013年 医薬品製造業許可 更新
国内外のお客様 1997年~ 監査50回以上 / 視察100回以上

富山工場

団体 時期 内容
FDA 2004年 GMP査察
2016年 GMP査察
EMA/AIFA 2007年 GMP査察
PMDA 2011年 GMP査察
2012年 GMP査察
輸出用医薬品適合性調査
2015年 GMP査察
富山県 1988年 医薬品製造業許可 取得
1993年 医薬品製造業許可 更新
1998年 医薬品製造業許可 更新
2002年 医薬品製造業許可 更新
2004年 輸出用医薬品GMP証明取得査察
2007年 医薬品製造業許可 更新
2008年 GMP査察
2010年 GMP査察
2012年 医薬品製造業許可 更新
2014年 GMP査察
2017年 医薬品製造業許可 更新
国内外のお客様 1988年~ 監査50回以上 / 視察300回以上
  • PMDA:医薬品医療機器総合機構 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency
    FDA:アメリカ食品医薬品局 U.S. Food and Drug Administration
    EMA:欧州医薬品庁 European Medicines Agency
    AIFA:イタリア医薬品庁 Agenzia Italiana del Farmaco
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